Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта

О центре

Исследовательский опыт

В ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ» более 17 лет проводятся клинические исследования лекарственных препаратов для лечения пациентов с различными инфекционными заболеваниями.

В состав команды исследователей входят высококвалифицированные профессионалы, прошедшие соответствующие обучение и постоянно повышающие свою квалификацию.

Каждый главный исследователь ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ» специализируется по определённому профилю заболевания:

·       Вирусные гепатиты,

·       Респираторные вирусные инфекции,

·       Кишечные инфекции,

·       Нейроинфекционные болезни.

·       И другие инфекционные нозологии.

Ответственным специалистом по проведению клинических исследований в ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ» является заведующий отделением по оказанию платных медицинских услуг, врач-инфекционист –Быстрицкий Дмитрий Алексеевич.

Команда

Антипят Наталья Александровна Антипят Наталья Александровна Заместитель главного врача по медицинской части Тюрин Игорь Николаевич Тюрин Игорь Николаевич Главный врач больницы Абрамова Елена Николаевна Абрамова Елена Николаевна Заведующая детским инфекционным отделением, врач-инфекционист Гусева Галина Дмитриевна Гусева Галина Дмитриевна Заведующий детским инфекционным отделением-врач-инфекционист Долинный Сергей Владимирович Долинный Сергей Владимирович Заведующий отделением, Врач-анестезиолог-реаниматолог Иванова Ирина Валентиновна Иванова Ирина Валентиновна Заведующая консультативно-поликлиническим отделением Карпова Светлана Николаевна Карпова Светлана Николаевна Заведующий инфекционным отделением - врач-инфекционист Сыдыкова Абира Дуйшекеевна Сыдыкова Абира Дуйшекеевна заведующая отделением, врач-инфекционист Ушакова Елена Евгеньевна Ушакова Елена Евгеньевна Заведующая отделением, врач клинической лабораторной диагностики Самков Алексей Александрович Самков Алексей Александрович Заведующий детским инфекционным отделением, врач-инфекционист Вишневская Алена Геннадьевна Вишневская Алена Геннадьевна Старшая медицинская сестра Гончарова Ирина Владимировна Гончарова Ирина Владимировна Старшая медицинская сестра Дворникова Ольга Александровна Дворникова Ольга Александровна Старшая медицинская сестра Романченко Полина Николаевна Романченко Полина Николаевна Старшая медицинская сестра Гаджиев Исмаил Гаджиевич Гаджиев Исмаил Гаджиевич врач-педиатр Зуева Анна Григорьевна Зуева Анна Григорьевна Врач-инфекционист Комарова Александра Викторовна Комарова Александра Викторовна Врач-инфекционист Лопатина Татьяна Викторовна Лопатина Татьяна Викторовна Врач-педиатр Плуталов Роман Игоревич Плуталов Роман Игоревич врач-терапевт

Главные исследователи

Клиническая база

Лаборатория

В лабораторно-диагностическом отделении ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ» проводятся:

гематологические, общеклинические, биохимические, иммунохимические, иммуногематологические (определения группы крови и резуса по гелевой технологии), коагулогические, микробиологические исследования, а также ПЦР-анализы.
Оборудование
Для проведения клинических исследований в ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ» имеется современное оборудование, в том числе различные гематологические, биохимические и иммунологические анализаторы, центрифуги, ростомеры, весы, тонометры, пульсоксиметры, электрокардиографы, спирометры, а также различные расходные материалы. Всё оборудование имеет сертификаты, поверено и откалибровано.

Оборудование функциональной диагностики:

Наименование (по виду) Производитель Модель Страна происхождения Регистрационное удостоверение Заводской (серийный) номер Инвентарный номер Год выпуска Дата ввода в эксплуатацию
Электроэнцефалограф ООО "Мицар" Мицар-ЭЭГ-05/70-201 Россия ФСР 2009/05049 1520036-10 1380013552 2010 02.12.2010
Миограф Нейрософт Нейро-МВП-4 Россия ФС 022б2005/2944-06 03221007 1380010952 2007 05.12.2007
Система ультразвуковой визуализации Toshiba Aplio MX Япония ФСЗ 2010/06101 99H 1244822 1380013836 2012 28.12.2012
Спирометр диагностический Micro Medical Spiro USB Великобритания ФС № 2004/1476 532259426 1380010989 2007 20.12.2007
Электрокардиограф Schiller Cardiovit АТ-2 Швейцария РЗН 2016/3559 025.07583 1370253 2003 01.12.2003
Электрокардиограф Альтоника Альтон-106 Россия ФСР 2012/13034 017EE0F00 1380012670 2009 08.10.2009
Электрокардиограф Альтоника Альтон-106 Россия ФСР 2012/13034 017 Е 60 F 04 1380012694 2009 21.12.2009
Эхоэнцефалограф Биосс Ангиодин -Эхо Россия ФСР 2009/04758 0425 1380010979 2007 19.12.2007
Анализатор системы мониторирования ЭКГ и АД ООО "ДМС Передовые Технологии" КМкн-"Союз-"ДМС" Россия РЗН 2014/1478 2078 1380010987. 2007 20.12.2007
Анализатор системы мониторирования ЭКГ и АД ООО "ДМС Передовые Технологии" КМкн-"Союз-"ДМС" Россия РЗН 2014/1478 2079 1380010987/1 2007 20.12.2007
Электрокардиограф Schiller Cardiovit АТ-102 Швейцария РЗН 2016/3559 075.05358 4101244 2018 05.04.2018
Система ультразвуковой визуализации Esaote MyLab Alpha Италия ФСЗ 2012/12954 200330 004410124-0004949 2020 12.03.2020
Электрокардиограф Aspel AsCARD Grey Польша РЗН 2016/5170 9105 004410124-0005146 2020 19.03.2020
Система ультразвуковой визуализации портативная General Electric (GE) Logiq e Китай ФСЗ 2007/00322 6069165WX0 63337 2020 09.06.2021
Система ультразвуковой визуализации Philips EPIQ-7 США РЗН 2014/2234 US921B1294 65162 2021 06.12.2021


Анализаторы лабораторно-диагностического отделения:

Наименование (по виду) Производитель Модель Страна происхождения Регистрационное удостоверение Заводской (серийный) номер Инвентарный номер Год выпуска Дата ввода в эксплуатацию
Анализатор газов крови и электролитов Radiometer ABL 800 FLEX Дания ФС № 2004/1609 1902-754 R0666-N-0007 1380012693 2009 22.12.2009
Анализатор биохимический Beckman AU 480 США ФС № 2004/657 0120552 1380013838 2011 14.09.2011
Анализатор иммунохимический Siemens Immulite 2000XPi   ФСЗ 2007/00551 Е 1318 1380013871 2012 01.02.2013
Анализатор бактериологический Bio-Rad (Sanofi) ADAGIO Франция ФСЗ 2009/05103 1137120 АД 0158 1380014895 2012 07.12.2012
Анализатор гематологический Beckman LH 750 США ФС № 2004/435 AV47180 10104000025 2013 14.03.2014
Анализатор иммунологический Thermo Fisher Scientific (Ленпипет) Multiskan FC США ФСЗ 2011/11001 357-903929 10104000023 2013 13.03.2014
Анализатор иммунологический Thermo Fisher Scientific (Ленпипет) Multiskan FC США ФСЗ 2011/11001 357-904054 10104000024 2013 13.03.2014
Анализатор иммуноферментный Bio-Rad (Sanofi) Evolis США ФСЗ 2009/05133 9163740937 1010400001 2013 20.03.2014
Анализатор иммуноферментный Bio-Rad (Sanofi) Evolis США ФСЗ 2009/05133 9163740939 1010400002 2013 20.03.2014
Фотометр ООО "ЭЙЛИТОН" ФБС-01 Россия ФСР 2009/06115 0926 1380016371 2014 24.11.2014
Анализатор иммунохемилюминесцентный Siemens ADVIA Centaur XP США ФСЗ 2007/00579 10364455IRL34271238 10124000019 2012 11.08.2016
Анализатор биохимический Arkray Spotchem EZ SP 4430 Япония МЗ РФ № 2002/854 41210034 1380016637 2015 30.11.2015
Анализатор гематологический Horiba ABX (ABX Diagnostics) Pentra XL 80 Франция ФСЗ 2010/08115 803PXL8232 004410124-0000008 2018 21.05.2018
Анализатор биохимический Abbott i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) США РЗН 2015/2358 413122 004410124-0005262 2020 10.04.2020
Анализатор биохимический Abbott i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) США РЗН 2015/2358 413123 004410124-0005263 2020 10.04.2020
Анализатор газов крови и электролитов Radiometer ABL 800 FLEX Дания РЗН 2015/2415 i902-754R2704N0017 004410124-0005695 2020 28.05.2020
Анализатор биохимический Beckman AU-680 США ФСЗ 2010/06743 202001 004410124-0006239 2020 02.06.2020
Анализатор коагулометрический Instrumentation Laboratory ACL Elite Pro США ФСЗ 2008/00244 19064345 004410124-0006238 2020 02.06.2020
Анализатор газов крови и электролитов Instrumentation Laboratory GEM Premier 3500 США ФСЗ 2011/11022 19081490 004410124-0005716 2020 02.06.2020
Анализатор мочи 77 Elektronika LabUMat 2 Венгрия ФСЗ 2008/01276 01000801/04200365 004410124-0005604 2020 14.05.2020
Анализатор гематологический Beckman DxH 500 Германия РЗН 2019/8651 ВС 070747 004410124-0006241 2020 02.06.2020
Анализатор иммуноферментный Bio-Rad (Sanofi) Evolis Twin Plus Франция ФСЗ 2009/05133 S9163741267 004410124-0007040 2020 03.07.2020
Анализатор иммуноферментный Bio-Rad (Sanofi) Evolis Twin Plus Франция ФСЗ 2009/05133 6220001051 004410124-0007041 2020 03.07.2020
Анализатор иммунохемилюминесцентный Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics CL-2000i Китай РЗН 2020/10238 W5-04001134 004410124-0005546 2020 29.04.2020
Анализатор коагулометрический Sysmex CA-660 Япония ФСЗ 2012/12158 26629 004410124-0007237 2020 17.11.2020
Анализатор иммуноферментный Tecan Infinite F50 Австрия ФСЗ 2010/07029 2003002969/2004010540 004410124-0007236 2020 17.11.2020

Оборудование отделения лучевой диагностики:

Наименование (по виду) Производитель Модель Страна происхождения Регистрационное удостоверение Заводской (серийный) номер Инвентарный номер Год выпуска Дата ввода в эксплуатацию
Система ультразвуковой визуализации Toshiba APLIO 500 Япония ФСЗ 2012/11664 TID1293121 1380013841 2012 28.12.2012
Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая Toshiba Raffine Япония ФСЗ 2011/11075 W1F13X7081 1380013894 2013 31.12.2013
Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая Toshiba Raffine Япония ФСЗ 2011/11075 R1A1222037 1380013890 2012 30.09.2013
Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела Toshiba Aquilion 64 Япония ФСЗ 2007/00891 HCB1214003 1380013893 2012 31.07.2013
Система ультразвуковой визуализации Medison SonoAce R3 Корея, республика ФСЗ 2010/08143 SOHYM3HK500001M 0010124-0000012 2018 27.06.2018
Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая Villa Sistemi Medicali MOVIPLAN Италия ФСЗ 2009/05729 1412006 004410124-0005543 2014 02.03.2020
Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая «С.П. Гелпик» РЕНЕКС (Аппарат для рентгенографии передвижной палатный) Россия ФСР 2010/07385 879 004410124-0007213 2020 22.10.2020
Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая «С.П. Гелпик» РЕНЕКС (Аппарат для рентгенографии передвижной палатный) Россия ФСР 2010/07385 883 004410124-0007267 2020 02.12.2020
Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая «С.П. Гелпик» РЕНЕКС (Аппарат для рентгенографии передвижной палатный) Россия ФСР 2010/07385 920 004410124-0007268 2020 02.12.2020
Система ультразвуковой визуализации портативная General Electric (GE) Logiq e Китай ФСЗ 2007/00322 6069167WX0 63339 2020 09.06.2021
Система ультразвуковой визуализации Philips EPIQ-7 США РЗН 2014/2234 US921B1297 65244 2021 06.12.2021
Помещения
ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ» имеет необходимое количество помещений для проведения клинических исследований, в том числе для хранения исследовательской документации и хранения исследуемых лекарственных препаратов.

Сертификаты и лицензии

Лицензия ЛО-77-01-014369 от 05 июня 2017 г. (бессрочная), выдана Департаментом здравоохранения города Москвы

Исследования

Терапевтические области

·       Анестезиология

·       Гастроэнтерология

·       Другое

·       Иммунология

·       Иммунопрофилактика

·       Инфекционные болезни

·       Кардиология

·       Онкология

·       Педиатрия

·       Пульмонология

·       Терапия (общая)

·       Токсикология

·       Хирургия

Завершенные исследования
Ознакомиться с завершенными клиническими исследованиями ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ» можно по ссылке. 
Активные исследования
Ознакомиться с активными клиническими исследованиями ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ» можно по ссылке. 

Специалистам

Нормативная база
Интегрированное дополнение к ICH E6(R1): Руководство по надлежащей клинической практике E6(R2) / Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2)

Регламент (ЕС) N 536/2014 Европейского Парламента и Совета ЕС о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене директивы 2001/20/ЕС

Хельсинкская декларация ВМА / Declaration of Helsinki

Директива 2001/20/ЕС Европейского Парламента и Совета от 4 апреля 2001 года по сближению законодательств, правил и административных постановлений стран-участниц ЕС, касающихся реализации качественной клинической практики при проведении клинических исследований лекарственных средств для применения у людей / Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use

Директива Комиссии 2005/28/EC от 8 апреля 2005 г., устанавливающая принципы и детальные правила качественной клинической практики при проведении клинических исследований лекарственных средств для человека, а также требования к процедуре выдачи разрешения на производство или импорт таких средств / Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products (Text with EEA relevance)

Ethical Considerations for Clinical Trials on Medicinal Products Conducted with the Paediatric Population

Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting (ICH E2A)

Structure and Content of Clinical Study Reports (ICH E3)

List of fields contained in the 'EudraCT' clinical trials database to be made public, in accordance with Article 57(2) of Regulation (EC) No 726/2004 and its implementing guideline 2008/c168/02

Положение "О порядке ввоза на таможенную территорию таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций" к п. 2.14 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами
Этический комитет
Данные локального этического комитета: Данные Московского городского этического комитета:

· ФИО председателя: Антипят Наталья Александровна

· Телефон: 8(499) 190-01-01 доб. 1011 по рабочим дням с 09:00 до 15:00

· Адрес месторасположения: г. Москва, Волоколамское шоссе 63с5

· Адрес электронной почты: ikb1@zdrav.mos.ru

Приказ № 195 от 28.04.2017 «О создании Локального Этического Комитета Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница №1 Департамента здравоохранения города Москвы»»

· ФИО председателя: Журавлева Марина Владимировна

· Телефон: 8-495-915-72-64

· Адрес месторасположения: 115088, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9

· Адрес электронной почты: ec@zdrav.mos.ru

Приказ от 25.11.2016 г. № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете» на базе Государственного бюджетного учреждения города Москвы «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»


Пациентам

Что такое клиническое исследование?

Клиническое исследование – научное исследование, в котором принимают участие лица с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата. Данная процедура является неотъемлемым этапом разработки лекарственного препарата, которая предшествует его регистрации и медицинскому применению. Все клинические исследования проводятся с соблюдением законодательства Российской Федерации (Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 01.04.2016 № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики», Национального стандарта ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» и др.), решений ЕАЭС, Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации и правил надлежащей клинической практики GCP (GCP– Good Clinical Practice «Надлежащая клиническая практика»). Следование правилам позволяет гарантировать, что права участвующих в исследовании пациентов защищены, а результаты исследования достоверны.

С какой целью проводятся клинические исследования?
Современная медицина и фармация активно развиваются, помогая увеличить продолжительность и качество жизни людей. Клинические исследования являются важнейшей частью разработки новых препаратов. Исследования дают возможность понять, насколько препарат эффективен, безопасен, позволяют узнать его побочные эффекты и влияние на организм. Инициаторами проведения клинических исследований в большинстве случаев являются фармацевтические и биотехнологические компании, которые непосредственно участвуют в разработке и анализе изучаемого лекарственного препарата. Фармацевтические компании вправе подать заявку на регистрацию препарата только по окончании клинического исследования, сбора необходимых данных и всестороннего анализа их результатов. Препарат может получить отказ в регистрации, если: его действие было признано недостаточно эффективным; препарат оказался небезопасен для человека; компания предоставила неполный или недостоверный пакет информации о результатах клинического исследования. Благодаря клиническим исследованиям ученые улучшают знания о заболевании, продвигаясь в поиске эффективных и безопасных методов его лечения. Если результаты исследований подтверждают эффективность и безопасность препарата, он получает регистрацию на территории страны и врачи могут назначать данный препарат для лечения и профилактики заболеваний.
Зачем принимать участие в клинических исследованиях?
Принимая участие в клинических исследованиях, участники могут узнавать о новых методах лечения заболеваний до того, как они станут широкодоступными. Тем самым, появляется возможность получать самую передовую медицинскую помощь в лечении заболевания и способствовать развитию медицины в целом.
Кто может принимать участие в клинических исследованиях?
В клинических исследованиях могут принимать участие пациенты и здоровые добровольцы, соответствующие критериям включения, не имеющие критериев исключения, указанных в протоколе исследования. Как правило, в исследованиях могут участвовать только пациенты с определенным заболеванием, для лечения которого и предназначен исследуемый препарат. Набор здоровых добровольцев возможен только в I фазе исследования, когда препарат применяется у человека впервые.
Фазы клинических исследований

Клинические исследования проходят в несколько этапов (фаз). Препарат переходит на следующую фазу исследования только в том случае, если он показал эффективность и безопасность на предыдущей.

В I фазе исследуемый препарат тестируется с участием небольшой группы людей – 20-80 человек. Врачи оценивают его токсичность, определяют безопасную дозировку и побочные эффекты.

В II фазе препарат изучается в группах 100-300 пациентов. Проверяется его эффективность при заболевании и детально выясняются риски его применения.

В III фазе исследования участие принимают уже несколько тысяч пациентов (1000-3000), чтобы на большей популяции подтвердить его эффективность, а также выявить возникающие побочные эффекты и сравнить со стандартными способами лечения.

IV фаза – исследования, которые проводятся уже после регистрации препарата. Их целью является получение дополнительной информации
о безопасности, эффективности и оптимальном применении препарата.
Что происходит во время клинического исследования?

Подробный план исследования описан в документе, который называется протокол исследования.

В протоколе указаны продолжительность исследования, критерии включения и исключения участников, расписание приема препаратов и т.д. Обязательно указывается перечень и расписание обследований, анализов и других процедур в рамках протокола клинического исследования. До начала исследования протокол должен пройти этическую экспертизу и получить одобрение Минздрава России, Этического комитета Минздрава России и локального этического комитета учреждения, где будет проводиться исследования.

Этические комитеты призваны на протяжении всего исследования контролировать безопасность участников исследования и следить за соблюдением их прав. Все изменения в протоколе, а также в документах, которые предназначены для пациентов, в обязательном порядке одобряются этическими комитетами. Врач знакомит пациента со всеми аспектами клинического исследования и, при согласии пациента и в случае соответствия пациента критериям включения и отсутствии критериев исключения, включает его в исследование. На протяжении всего исследования пациенты должны регулярно приходить в клинику согласно графику визитов для прохождения обследований и сдачи анализов. Эти процедуры необходимы для оценки эффективности препарата и безопасности пациента. Для правильного проведения исследования необходимо, чтобы все участники придерживались графика посещений, описываемого в протоколе исследования и в информированном согласии пациента. Частота и длительность посещений варьируется в зависимости от протокола исследования. Подписывая информированное согласие, пациент соглашается с предложенным графиком визитов. Многие исследования проводятся амбулаторно (в медицинском учреждении).
Что такое информированное согласие?

Информированное согласие – процедура добровольного подтверждения субъектом своего согласия на участие в конкретном исследовании после получения информации обо всех значимых для принятия им решения аспектах исследования. Информированное согласие документируется посредством подписания и датирования формы информированного согласия.

Перед тем, как пациент примет решение об участии в исследовании, ему предоставляют полную информацию о нем. После обсуждения врач предоставляет пациенту письменную форму, содержащую информацию об исследовании, в том числе о целях исследования, продолжительности, процедурах, возможных рисках и пользе и др. Пациент вправе подробно ознакомиться с информацией и обсудить решение об участии в исследовании с родственниками. Подписывая информированное согласие, пациент подтверждает, что ознакомлен с информацией об исследовании, что его согласие на участие является добровольным и осознанным. Пациент имеет право отказаться от участия в исследовании в любой момент без объяснения причин решения.

Какова продолжительность исследования?
В зависимости от целей и сложности исследования его продолжительность может варьироваться от нескольких недель до нескольких лет. Сроки проведения исследования всегда оговариваются в протоколе. Этические комитеты наблюдают за ходом исследования вплоть до его окончания. В любой момент исследование может быть остановлено, если этический комитет сочтет, что оно небезопасно для участников.
Какие права есть у пациентов-участников исследований?

Никто не имеет права принуждать пациента к участию в исследовании. Пациент имеет право в любой момент и без объяснения причин отказаться от участия в исследовании. Однако в некоторых случаях, например, если резкая отмена препарата представляет для здоровья пациента опасность, нельзя прекратить участие в исследовании немедленно.

Пациент имеет право на получение всей интересующей его информации, касающейся исследования, изучаемого препарата и состояния собственного здоровья в полном объеме и в доступной форме.

Контактная информация врача, проводящего исследование, содержится в информированном согласии.

Пациент имеет право на конфиденциальность своих личных данных. Вся информация о нем хранится в закодированном виде без возможности установления по ней его личности. Медицинская документация доступна ограниченному кругу лиц (врач, сотрудники компании-спонсора, контролирующие проведение исследования, аудиторы и уполномоченные государственные органы).

В ходе исследования пациент находится под постоянным врачебным наблюдением.

Каждый пациент имеет право на возмещение вреда здоровью, если будет установлено, что вред причинен в результате участия в клиническом исследовании.
Какие обязанности возложены на участника клинического исследования?
Исследование проводится для того, чтобы получить ответы на конкретные научные вопросы. Крайне важно, чтобы пациент строго следовал всем инструкциям врача. Также пациент обязан сообщать врачу о симптомах, которые появились у него во время исследования, даже если они кажутся ему незначительными.
Как обеспечивается безопасность участников исследования?

Прежде, чем препарат допускается к клиническим исследованиям, он должен пройти этап тщательного доклинического изучения (биомедицинские исследования, проводимые без участия человека в качестве субъекта, в большинстве случаев проводимые на лабораторных животных).

Все документы клинического исследования проходят строгую этическую экспертизу до начала исследования и в его процессе. Этические комитеты проверяют факты соответствия документов исследования этическим нормам, защищенности участников исследования, а также проводят оценку квалификации привлеченных к клиническому исследованию врачей.

На протяжении всего исследования состояние здоровья участников тщательно контролируется врачами: если состояние здоровья пациента ухудшится, он может быть выведен из исследования при возникновении необходимости; также ему будет оказана необходимая квалифицированная помощь.

В соответствии с законами Российской Федерации и международными стандартами приоритетом при проведении клинических исследований является безопасность и благополучие пациентов.

Организаторам

Статистика медицинской деятельности центра

В ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ» высококвалифицированные специалисты проводят комплексное обследование и лечение пациентов с инфекционными заболеваниями.

Профили: воздушно-капельные инфекции, вирусно-бактериальные инфекции, в том числе с синдромом обструкции верхних и нижних дыхательных путей, детские инфекции (коклюш), различные формы нейроинфекций, гепатиты, особо опасные инфекции из-за рубежа (Зика, Денге, желтая и геморрагические лихорадки, чума).


2021 год:

Кишечные инфекции - 259, в том числе сальмонеллезы, шишеллезы, эшерихиозы, ротавирусные, аденовирусные, норовирусные энтериты,

Бактериальные инфекции - 246, в том числе бруцеллёз, лептоспироз, иерсиниоз, листериоз, столбняк, коклюш, скарлатина, менингококковая инфекция, стрептококковая инфекция,

Болезнь Лайма, хламидиозы, риккетсиозы - 1998,

Вирусные и бактериальные инфекции центральной нервной системы - 482, в том числе менингиты и энцефалиты,

Герпетический инфекции - 455, в том числе инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, опоясывающий лишай, ветряная оспа,

Вирусные гепатиты - 867, в том числе острые гепатиты А, В, С, Е, хронические гепатиты В и С,

Другие вирусные инфекции - 2458, в том числе ЦМВ-инфекция, ВЭБ-инфекция, ВПГ-инфекция,

Респираторные инфекции - 4797,

Инфекции мочевыводящих путей – 192,

Подозрение на краснуху у беременных – 140,

Лихорадка неуточненной этиологии – 492,

Другие инф. и паразитарные заболевания – 398,

Новая коронавирусная инфекция (COVID-19) – 11372.



Возможности центра
В ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ» есть необходимые места для хранения материалов исследования и исследуемых препаратов, с обеспечением холодовой цепи, контролем температуры и влажности. Хранение материала осуществляется в соответствии с требованиями производителя. Оборудовано отдельное помещение с доступом под архив документации исследовательского центра.
Контактная информация и реквизиты центра

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы»

ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ», 125367, Москва, Волоколамское шоссе, дом 63

Телефон: +7(495)-490-14 -14, факс: +7(495)-942-48-39

РЕКВИЗИТЫ

1. Полное наименование юридического лица

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы»

2. Сокращенное наименование

ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ»

З. Основной государственный регистрационный номер

1037739088045

4. Юридический и почтовый адрес, телефон

125367, Москва, Волоколамское шоссе, дом 63

Телефон: (495)-490-14 -14, факс: (495)-942-48-39





Раздел клинических исследований на официальном портале mos.ru

owl